ニュースの要点
日医工は9月25日、の『セフォチアム静注用1gバッグ「日医工」』(製造販売元:日医工ファーマ株式会社)について、本製品の安定性モニタリング(24か月)において、有効成分の純度試験の溶状が承認規格に適合しない結果が得られたことから、当該ロット及び同様な傾向を示したロットを自主回収(クラスⅡ)すると公表した。
溶状の吸光度の値が僅かに規格より高かったものの、他の試験項目は適合していることから、安全性に影響する可能性は低いと考えられ、本件に起因する重大な健康被害が発生する可能性はないと考えているとしている。なお、これまでに本件に起因する健康被害等の報告は受けていない。
