ニュースの要点
沢井製薬は9月26日、『アトモキセチンカプセル 5mg/10mg「サワイ」』につきまして、一部のロットにおいて、ニトロソアミン類の N-ニトロソアトモキセチン（N-nitroso-atomoxetine）を検出したため、該当する製品について自主回収（クラスⅡ）すると公表した。
なお、本件が有効性及び安全性に影響を及ぼす可能性は極めて低いと考えており、また、これまでに 本件に関する重篤な健康被害は報告されていないとしている。
【ニトロソアミン類の検出について】
これを受け、弊社において、アトモキセチンカプセルのニトロソアミン類（N-ニトロソアトモキセチン（N-nitroso-atomoxetine））を測定する試験系を確立し、実測した結果、アトモキセチンカプセル5mg「サワイ」の1ロットにおいて1日許容摂取量100ngを上回り、また、アトモキセチンカプセル10mg「サワイ」の1ロットにおいて1日許容摂取量100ngに近接するN-ニトロソアトモキセチンが検出された。
