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アムロジピン OD 錠 2.5mg「サワイ」自主回収(クラスⅡ)【沢井製薬】

ニュースの要点

沢井製薬は5月23日、『アムロジピン OD 錠 2.5mg「サワイ」』について、錠剤に印字のない製剤が含まれていることがわかり、当該製剤について調査したところ、有効成分や含量、また、品質にも問題がないことを確認している。しかし錠剤に印字がないことによる誤投与の可能性を否定できないことから当該ロットを自主回収(クラスⅡ)すると公表した。

なお、本件が有効性及び安全性に影響を及ぼす可能性は極めて低いと考えており、本件に関する重篤な健康被害は報告されていないとしている。

出典:沢井製薬ホームページ(https://med.sawai.co.jp/file/ka_54.pdf

医薬品回収の概要(クラスⅡ) 医薬品医療機器総合機構(2024年5月23日)
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