リドカインテープ 18mg「ニプロ」自主回収（クラスⅡ）【ニプロ】

ニュースの要点

ニプロは5月13日、『リドカインテープ 18mg「ニプロ」』について、自主回収（クラスⅡ）すると公表した。

本剤について、粘着力が弱く貼付できないとの報告を受け、参考品（工場保管品）の粘着力を測定し、その結果、使用期限内の2ロットで承認規格に適合しないこと、8ロットで規格限度値付近であることが確認され、使用期限内に承認規格に適合しなくなるおそれがあることから、これら対象ロットを自主回収することとした。

現在までに本件に起因すると考えられる健康被害や、有効性・安定性に影響があったとする情報は入手していないとしている。

医薬品回収の概要（クラスⅡ）　医薬品医療機器総合機構（2024年5月13日）
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