「ハイパジールコーワ錠3」の自主回収（クラスⅡ）【興和】

ニュースの要点

興和株式会社は11月20日、「ハイパジールコーワ錠3」の安定性モニタリングにおいて、溶出試験の結果が承認規格に適合しなかったことが判明したため、承認規格に適合しなかった一部ロットを自主回収（クラスⅡ）すると公表した。

溶出の遅延により、体内への吸収の遅れが生じる可能性が考えられるが、溶出の遅延は僅かであり、他の試験項目には適合しているため、本回収対象製品による副作用等の重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えているとしている。

医薬品回収の概要（クラスⅡ）　医薬品医療機器総合機構（2024年11月20日）
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