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「フルナーゼ点鼻液50μg28噴霧用」、「小児用フルナーゼ点鼻液 25μg 56 噴霧用」自主回収(クラスⅡ)【グラクソ・スミスクライン】

ニュースの要点

グラクソ・スミスクラインは11月25日、「フルナーゼ点鼻液50μg28噴霧用」、「小児用フルナーゼ点鼻液 25μg56 噴霧用」について、安定性モニタリングにおいて含量が承認規格を満たさないことが確認されたことから、自主回収(クラスⅡ)をすると公表した。 

なお、本事象により重篤な健康被害が発生する可能性はないものと考えているとした。また、その他の包装形態である「フルナーゼ点鼻液 50μg 56 噴霧用」については、同様の事象が確認されたロットが無いことから、本自主回収の対象外となる。

出典:グラクソ・スミスクライン株式会社ホームページ
https://gskpro.com/content/dam/global/hcpportal/ja_JP/documents/news/Flunase_Recall%20Letter%20for%20HCP_202511.pdf

医薬品回収の概要(クラスⅡ) 医薬品医療機器総合機構(2025年11月25日)
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