ニュースの要点
協和キリンは11月20日、レグパラⓇ錠の一部製品において、N-ニトロソシナカルセトが1日許容摂取量を超える可能性が確認されたことから、本製品の出荷を停止し、該当ロットを自主回収(クラスⅡ)すると公表した。
本件がレグパラⓇ錠の有効性及び安全性に影響を及ぼす可能性は極めて低いと考えているとしている。
ニュースの要点
協和キリンは11月20日、レグパラⓇ錠の一部製品において、N-ニトロソシナカルセトが1日許容摂取量を超える可能性が確認されたことから、本製品の出荷を停止し、該当ロットを自主回収(クラスⅡ)すると公表した。
本件がレグパラⓇ錠の有効性及び安全性に影響を及ぼす可能性は極めて低いと考えているとしている。
医薬品回収の概要(クラスⅡ) 医薬品医療機器総合機構(2024年11月20日)
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