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アルクロメタゾンプロピオン酸エステル軟膏0.1%「イワキ」自主回収(クラスⅡ)【岩城製薬】

ニュースの要点

岩城製薬は10月1日、『アルクロメタゾンプロピオン酸エステル軟膏 0.1%「イワキ」』について、各ロットの品質を調査したところ、今後承認規格から逸脱する可能性がある製品を確認したことから、対象のロットを自主回収(クラスⅡ)すると公表した。

危惧される具体的な健康被害

現時点において承認規格に適合していることを確認しており、含量が低下することにより、期待する効果が低減する可能性があるが、含量の低下はわずかであることから、有効性、安全性へ影響する可能性は低く、重篤な健康被害発生のおそれはないと考えているとしている。
なお、現在までに当該製品による健康被害は発生していない。

出典:岩城製薬ホームページ(https://www.iwakiseiyaku.co.jp/dcms_media/other/amoosirase20241001.pdf

医薬品回収の概要(クラスⅡ) 医薬品医療機器総合機構(2024年10月1日)
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