イーケプラ錠250mg　自主回収（クラスⅡ）【ユーシービージャパン】

ニュースの要点

ユーシービージャパン株式会社は11月12日、「イーケプラ錠 250mg 100 錠 PTP包装／500錠 PTP包装、同500mg 100錠 PTP包装／500錠PTP包装」において、PTP包装後にPTPシート裏面のアルミ部分における傷及び亀裂が検出されたことから、同様の傷及び亀裂のおそれのあるロットを自主回収（クラスⅡ）すると公表した。

なお、イーケプラ錠 250mg／500mgのボトル包装については、同様の事象は発生していないため、今回の自主回収の対象とはしていない。

イーケプラ錠は、無包装での加速安定性試験の結果、分解生成物と水分含有量について安定した水準を維持している。そのため、本事象による有効性及び安全性への影響はないと考えられるとしている。

医薬品回収の概要（クラスⅡ）　医薬品医療機器総合機構（2025年11月11日）
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