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エポプロステノールを自主回収(クラスⅡ)【ヤンセンファーマ】

ニュースの要点

ヤンセンファーマ株式会社は、肺動脈性肺高血圧症の治療薬である『エポプロステノール静注用0.5mg「ヤンセン」』及び『エポプロステノール静注用1.5mg「ヤンセン」』(一般名:エポプロステノールナトリウム)の一部製造番号製品において、内装箱の使用期限の表示が本来表示すべき期限より長くなっていることが判明したため、11月8日より、自主回収(クラスII)を開始したと公表した。

回収理由:当該製品の内装箱の使用期限の表示が本来表示すべき期限より長くなっていることが判明したため。

エポプロステノール静注用0.5mg/1.5mg「ヤンセン」(溶解液付)自主回収のお知らせ ヤンセンファーマ(2024年11月13日)
医薬品回収の概要(クラスⅡ) 医薬品医療機器総合機構(2024年11月11日)
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