カルバン錠50自主回収（クラスⅡ）【日本ケミファ】

ニュースの要点

日本ケミファは5月30日、「カルバン錠 50」について、安定性モニタリングにおいて溶出性が承認規格に適合しない結果が得られた。

本事象について、重篤な健康被害につながる恐れはないと判断しており、これまで本件に起因すると考えられる健康被害等の報告も受けていない。しかしながら、溶出性が承認規格に適合しない結果が得られているため、関連するロットを自主回収（クラスⅡ）すると公表した。

医薬品回収の概要（クラスⅡ）　医薬品医療機器総合機構（2025年5月29日）
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