ケトチフェンDS小児用0.1％「サワイ」0.6g×300包包装の自主回収（クラスⅡ）【沢井製薬】

ニュースの要点

沢井製薬は2月20日、「『ケトチフェンDS小児用0.1％「サワイ」0.6g×300包包装』」について、長期安定性モニタリングにおいて定量試験が承認規格に適合しない結果が得られ、対象製品を自主回収（クラスⅡ）すると公表した。

なお、本件が有効性及び安全性に影響を及ぼす可能性は極めて低いと考えており、これまでに本件に関する重篤な健康被害は報告されていないとしている。

医薬品回収の概要（クラスⅡ）　医薬品医療機器総合機構（2024年2月20日）
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