ニュースの要点
沢井製薬は5月23日、経口用セフェム系抗生物質製剤『セフジニル錠 100mg「サワイ」』の一部ロットにおいて、製造委託先の他社製造所で承認書記載の乾燥工程に加えて記載のない打錠用粉末の乾燥等を行ったことがわかり、当該ロットを自主回収(クラスⅡ)すると公表した。
なお、本件が有効性及び安全性に影響を及ぼす可能性は極めて低いと考えており、本件に関する重篤な健康被害は報告されていないとしている。
ニュースの要点
沢井製薬は5月23日、経口用セフェム系抗生物質製剤『セフジニル錠 100mg「サワイ」』の一部ロットにおいて、製造委託先の他社製造所で承認書記載の乾燥工程に加えて記載のない打錠用粉末の乾燥等を行ったことがわかり、当該ロットを自主回収(クラスⅡ)すると公表した。
なお、本件が有効性及び安全性に影響を及ぼす可能性は極めて低いと考えており、本件に関する重篤な健康被害は報告されていないとしている。
医薬品回収の概要(クラスⅡ) 医薬品医療機器総合機構(2024年5月23日)
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