テルミサルタン錠20mg／40mg／80mg「TCK」を自主回収（クラスⅡ）【辰巳化学】

ニュースの要点

辰巳化学は6月3日、テルミサルタン錠20mg／40mg／80mg「TCK」を自主回収（クラスⅡ）すると公表した。

回収理由：

原薬製造所が承認されていない原料供給業者の原料を使用し、原薬を製造していたことが判明したことから自主回収する。

危惧される具体的な健康被害：

回収の対象ロットに使用した原薬については、製剤製造所での受入れ試験において、日本薬局方テルミサルタンに適合しており、また、対象ロットの製剤についても、製造販売承認書の規格に全て適合しており、重篤な健康被害を引き起こす可能性は極めて低いと考えているとしている。

・胆汁排泄型持続性 AT1 受容体ブロッカー テルミサルタン錠 20mg/40mg/80mg「TCK」の 自主回収(クラスII)に関するお知らせ　辰巳化学（2024年6月3日）
・医薬品回収の概要（クラスⅡ）　医薬品医療機器総合機構（2024年6月3日）
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