トブラシン注90mg自主回収（クラスⅡ）【東和薬品】

ニュースの要点

東和薬品は6月11日、アミノグリコシド系抗菌薬『トブラシン注90mg』（製造番号：D0011）を自主回収（クラスⅡ）すると公表した。当該製品において、医療機関より未開封のアンプル内に黒色異物が1個混入していたとの品質情報があり、調査の結果、黒色異物は製造ラインに使用しているフッ素ゴムであることが判明し、また他のアンプルへの混入の可能性を否定することは困難であると判断したため、当該製品を自主回収（クラスⅡ）することとした。

本製品は透明なアンプル容器に入った澄明な溶液のため容易に確認できることから、異物が混入した製品が投与される可能性は低いと考えており、これまでに本件に起因すると考えられる健康被害発生は報告されていないとしている。

医薬品回収の概要（クラスⅡ）　医薬品医療機器総合機構（2025年6月11日）
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