バルネチール®錠100自主回収（クラスⅡ）【共和薬品】

ニュースの要点

共和薬品は2月3日、抗精神病剤『バルネチール®錠100』について、本製品の年次モニタリング（12箇月）の結果、製造ロット（製造番号）2402 において溶出性が承認規格（30 分：85％以上）に適合しない結果が得られ、これを受け、使用期限内の全製造ロットを自主回収（クラスⅡ）と公表した。 

なお、定量試験など、他の試験項目は規格を満たしており、溶出試験においても追加撹拌をすることによる有効成分の十分な溶解が確認されていることから、本回収理由による重大な健康被害発生のおそれはないものと考えられるとしている。

医薬品回収の概要（クラスⅡ）　医薬品医療機器総合機構（2026年2月3日）
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