ベタニス錠25mg  一部ロットの自主回収（クラスⅡ）【アステラス】

ニュースの要点

アステラス製薬は10月29日、ベタニス錠25mg（一般名 ミラべグロン）の一部ロットで、ベタニスの通常用量である50mgを25mg錠2錠で服用した場合に1日許容摂取量を超過する N-ニトロソミラベグロンが検出され、このため、使用期限内に1日許容摂取量を超過した、または超過の可能性があるロットについて自主回収（クラスⅡ）すると公表した。

なお、本件が有効性及び安全性に影響を及ぼす可能性は極めて低いと考えており、これまでに本件に関する重篤な健康被害は報告されていないとしている。

医薬品回収の概要（クラスⅡ）　医薬品医療機器総合機構（2024年10月29日）
※時間の経過とともに、出典元の資料が閲覧不可能になった場合は、リンクで飛べなくなります。ご了承ください。