ミルナシプラン塩酸塩錠 12.5mg/50mg「サワイ」自主回収（クラスⅡ）【沢井製薬】

ニュースの要点

沢井製薬は5月23日、『ミルナシプラン塩酸塩錠12.5mg/50mg「サワイ」』につきまして、安定性モニタリングにおいて溶出試験が承認規格に適合しない結果が得られ、そのため使用期限内の全ロットを自主回収（クラスⅡ）すると公表した。

なお、本件が有効性及び安全性に影響を及ぼす可能性は極めて低いと考えており、本件に関する重篤な健康被害は報告されていないとしている。

また回収着手とあわせ、出荷を停止する。本製品は2024年4月に販売中止の案内を開始しており、出荷再開の予定はないとした。

医薬品回収の概要（クラスⅡ）　医薬品医療機器総合機構（2024年5月23日）
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