モンテルカスト錠10mg自主回収（クラスⅡ）【沢井製薬】

ニュースの要点

沢井製薬は12月18日、『モンテルカスト錠10mg「サワイ」』について、長期保存試験において溶出試験が承認規格に適合しない結果が得られたため、使用期限内の全ロットを自主回収（クラスⅡ）すると公表した。
なお、本件が有効性及び安全性に影響を及ぼす可能性は極めて低いと考えており、これまでに本件に関する重篤な健康被害は報告されていないとしている。

医薬品回収の概要（クラスⅡ）　医薬品医療機器総合機構（2025年12月18日）
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