塩酸プロピベリン錠10mg、同20mg「アメル」を自主回収（クラスⅡ）【共和薬品】

ニュースの要点

共和薬品は11月28日、『塩酸プロピベリン錠 10mg/20mg「アメル」』の自主回収（クラスⅡ）を公表した。安定性モニタリング（12ヶ月及び24ヶ月時点）対象ロットにおいて、溶出試験で承認規格に適合しない結果が得られ、その他のロットについても使用期限内に承認規格を逸脱する可能性が完全に否定できないため、使用期限内のロットすべてを自主回収することとした。

本回収理由による重篤な健康被害が発生するおそれはないものと考えているとしている。

詳細は以下の資料をご確認下さい。

医薬品回収の概要（クラスⅡ）　医薬品医療機器総合機構（2022年11月28日）