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N-ニトロソアロチノロールが検出されたアロチノロール塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について【厚労省】

ニュースの要点

厚生労働省は3月26日、「N-ニトロソアロチノロールが検出されたアロチノロール塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について」とする事務連絡を発出した。

住友ファーマ株式会社から、同社が製造販売するアロチノロール塩酸塩錠5㎎「DSP」及びアロチノロール塩酸塩錠10㎎「DSP」においてニトロソアミン類に分類される化学物質(N-ニトロソアロチノロール)が検出された旨の報告があった。令和6年度第11回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会における審議結果を踏まえ、本剤の服用による健康影響評価、本剤を服用している方々への対応等を取りまとめ、医療機関及び薬局に対する周知を依頼した。

N-ニトロソアロチノロールが検出されたアロチノロール塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について(厚生労働省) 医薬品医療機器総合機構(2025年3月26日)
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