ヒアルロン酸Na点眼液 0.3％「日新」を自主回収（クラスⅡ）【日新製薬】

ニュースの要点

日新製薬は9月6日、日新製薬株式会社が製造販売し、日新薬品株式会社が販売している「ヒアルロン酸 Na 点眼液 0.3％「日新」 」において、LotNo.40011A の参考品の試験を実施したところ、粘度の承認規格 17～30 ㎜ 2/s に対して上限値を僅かに上回る結果が確認されたことから、使用期限内の対象ロットを自主回収（クラスⅡ）すると公表した。

回収対象ロットについては、規格から逸脱した場合でも承認規格との差異は僅かであり、粘度以外の試験結果については承認規格に適合していることから、品質・有効性及び安全性への影響はないと考えており、これまでに当該製品による重篤な健康被害に関する報告は受けていないとしている。

医薬品回収の概要（クラスⅡ）　医薬品医療機器総合機構（2024年9月9日）
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