ニュースの要点
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は5月7日、「製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ」の「GLP－1受容体作動薬及びGIP／GLP－1受容体作動薬の適正使用に関するお知らせ」を更新した。
昨今、2型糖尿病治療薬として製造販売承認を取得している GLP-1 受容体作動薬及びGIP/GLP-1 受容体作動薬について、美容・痩身・ダイエット等を目的とした適応外の使用を推奨していると受け取れる広告等がインターネット上の一部ホームページ等に掲載されている。
現時点で日本において下表の《製造販売元及び製品一覧》に記載されているGLP-1 受容体作動薬及びGIP/GLP-1 受容体作動薬については、2型糖尿病のみを効能・効果として製造販売承認を取得しているものであり、それ以外の目的で使用された場合の安全性及び有効性については確認されていない。
また、GLP-1 受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬は、医師により 2 型糖尿病の患者様各々の状態をご確認いただいた上で添付文書に従って適切に処方・使用されることを目的とした医薬品であり、国内で承認された使用法以外で使用された場合、本来の効果が見込めないだけでなく思わぬ健康被害が発現する可能性も想定される。
なお本件に関しては注意を喚起するため、日本糖尿病学会より 2023年11月28日付で「GLP-1 受容体作動薬および GIP/GLP-1 受容体作動薬の適応外使用に関する日本糖尿病学会の見解」が改訂されている。（http://www.jds.or.jp/modules/important/index.php?content_id=191）
