ニュースの要点
第一三共エスファなどは10月20日、アトモキセチン製剤について、出荷した該当製品のうち対象ロットにおいて、暫定管理値を超えるニトロソアミン類（N-ニトロソアトモキセチン）が検出されたため、対象ロットの製品を自主回収（クラスⅡ）すると公表した。
【本件の背景】
ニトロソアミン類は、長期間にわたって許容範囲を超えて摂取した場合、発がんのリスクを高める可能性があることから、本邦では2021年10月に厚生労働省から「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」が発出され、自主点検の実施が指示されていた。
※ヴィアトリス・ヘルスケア・共和薬品工業・沢井製薬・高田製薬・東和薬品
ニプロ・第一三共エスファ・日本ジェネリック
