「デパス®錠 0.5㎎」を自主回収（クラスⅡ）【田辺三菱製薬】

ニュースの要点

田辺三菱製薬は7月5日、「デパス®錠0.5mg」（一般名：エチゾラム錠）の自主回収（クラスII）を発表した。

本製品の錠剤中に黒い異物が付着しているのが発見され、本異物について調査したところ、非ステロイド性抗炎症薬であるモフェゾラクおよび添加剤を含んだ成分であることが確認された。調査の結果、同一製造ラインで製造した他製品の粉体がライン中に残留し、当該製品の製造時に混入したものと考えられる。このため、異物混入が認められた当該製造番号を含む異物混入のリスクが高いと判断される5ロットにつき、自主回収する。

詳細は以下の資料をご確認ください。

医薬品回収の概要（クラスⅡ）　医薬品医療機器総合機構（2022年7月5日）