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新型コロナウイルス感染症に対するmRNAワクチン「DS-5670」主要評価項目達成 2023年1月の国内承認申請に向けて準備【第一三共】

ニュースの要点

第一三共は11月15日、開発中の新型コロナウイルス感染症に対するmRNAワクチン(以下「DS-5670」)の追加免疫における有効性及び安全性を評価する国内臨床試験(以下「本試験」)において、主要評価項目を達成したと発表した。

本試験は、国内既承認mRNAワクチンの初回免疫(2回接種)を完了後、6か月以上経過した健康成人及び高齢者約5,000名を対象とし、国内既承認mRNAワクチン(起源株)を対照薬としてDS-5670の追加免疫時の免疫原性に基づく有効性と安全性を評価するため、2022年1月に開始した国内第1/2/3相臨床試験となる。

本試験結果に基づき、DS-5670の2023年1月の国内承認申請に向けて準備を進めるとしている。

詳細は以下の資料をご確認下さい。

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