ニュースの要点
厚生労働省は1月17日、アセトアミノフェン含有製剤（医療用）の「重大な副作用」の項に、「薬剤性過敏症症候群」を追記する添付文書の改訂を指示した。PMDAの副作用等報告データベースに登録された「薬剤性過敏症症候群」症例の国内症例の集積状況から、アセトアミノフェンの経口剤、坐剤、注射剤が44例あり、そのうち医薬品と事象との因果関係が否定できない症例が6例あった。
専門委員の意見も聴取した結果、本剤と事象との因果関係が否定できない国内症例が集積したことから、使用上の注意を改訂することが適切と判断した。
