ニュースの要点
全星薬品工業は1月12日、『ファモチジン錠 10mg「ZE」』(製造番号 232G)に関して、安定性モニタリング12か月の試験において、定量試験の結果が承認規格(94.0~106.0%)を下回ることが確認され、当該製造番号の製品を自主回収(クラスⅡ)すると発表した。
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全星薬品工業は1月12日、『ファモチジン錠 10mg「ZE」』(製造番号 232G)に関して、安定性モニタリング12か月の試験において、定量試験の結果が承認規格(94.0~106.0%)を下回ることが確認され、当該製造番号の製品を自主回収(クラスⅡ)すると発表した。
詳細は以下の資料をご確認ください。
医薬品回収の概要(クラスⅡ) 医薬品医療機器総合機構(2023年1月11日)
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