ニュースの要点
日医工は8月23日、『タンニン酸アルブミン「NikP」』について、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(薬機法)に基づく日本薬局方で定めている基原の表示を、添付文書及び個装箱等の直接の容器又は直接の被包に記載していなかったことから、市場に流通している全てのロットを自主回収すると発表した。
ニュースの要点
日医工は8月23日、『タンニン酸アルブミン「NikP」』について、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(薬機法)に基づく日本薬局方で定めている基原の表示を、添付文書及び個装箱等の直接の容器又は直接の被包に記載していなかったことから、市場に流通している全てのロットを自主回収すると発表した。
詳細は以下の資料をご確認下さい。
医薬品回収の概要(クラスⅡ) 医薬品医療機器総合機構(2022年8月23日)
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