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アムロジピンOD錠2.5mg「杏林」自主回収(クラスⅡ)【キョーリンリメディオ】

ニュースの要点

キョーリンリメディオは4月7日、「アムロジピンOD錠2.5mg「杏林」(販売元:杏林製薬株式会社、製造販売元:キョーリンリメディオ株式会社)」について、使用期限内に純度試験類縁物質の規格を逸脱するリスクが確認されたことから、念のため市場にあるすべてのロットを出荷停止とし、自主回収(クラスⅡ)すると発表した。 なお、本件に起因する健康被害や有効性及び安全性に影響があったとする報告はなく、今後も発生する可能性は極めて低いとしている。

なお、アムロジピンOD錠5mg/10mg「杏林」については、問題はないとした。

詳細は以下の資料をご確認下さい。

医薬品回収の概要 医薬品医療機器総合機構(2023年4月7日)

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