ニュースの要点
日本新薬は10月10日、「アズノール軟膏 0.033%」（500g 包装品〔ボトル〕）の製造番号 970801（2021年製造）に関し、安定性モニタリングの2年目（有効期間3年）において、定量試験が承認規格の下限90%を逸脱したことが判明したため、自主回収（クラスⅡ）すると公表した。
安定性モニタリング（25℃、60%RH）において、当該製造番号（970801）の定量以外の試験結果は規格内であり、また、参考品（室温条件：1～30℃）については当該製造番号及び3年を経過した参考品は規格に適合していることを確認しており、重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えているとしている。
※200g包装品（20gチューブ×10本）の品質に問題はなく、回収対象ではない。
