【最新版】認定CRC（臨床研究コーディネーター）について徹底解説

認定CRC（臨床研究コーディネーター）とは

認定CRC（臨床研究コ－ディネ－タ－）は、臨床研究を実施する医師、製薬企業（依頼者）や被験者の支援、医療機関内の多部署との連携など、臨床研究の実施に必要な調整役としての専門職です。

 認定CRC（臨床研究コーディネーター）の仕事

認定CRCは、次のような場所で活躍しています。

• 病院、治験・臨床研究支援部門等の医療機関
• 執筆活動、学会発表、講演会講師、CRC業務支援活動等

認定CRC（臨床研究コーディネーター）になる方法

認定CRC（臨床研究コーディネーター）の認定試験

受験資格

1. CRC として十分な実務（勤務）経験を有すること
   (1)  専任CRCとして2年以上（専任とは、CRCとして週38.75時間相当の勤務）
   (2)  (1)と同等の実務経験（CRC として週 38.75 時間相当の勤務を 2 年以上に相当する経験:例えば、CRC として週 20 時間の勤務であれば4年間の経験）
   所属長が証明できること。申請者が医療機関に所属の場合は、病院長/医療機関の治験・臨床研 究支援部門等の責任者による証明とする。申請者がSMOの所属の場合は、所属するSMOの社長/支社長による証明か、在籍証明または派遣証明（所属先の押印のある書類）を添付する。
2. CRCとしての活動実績を、所属長（病院長/医療機関の治験・臨床研究支援部門等の責任者）または参加した臨床研究チームの責任医師が証明できること。
   (1) 担当したプロトコール数:5つ以上
   (2) 担当した症例数:10症例以上
   (3) 経験した実務項目:所定のチェックリストに記載
3. 「CRC と臨床試験のあり方を考える会議」または「日本臨床薬理学会学術総会」に1回以上参加し、合計点数が50点以上あること。なお、受験する年度から遡って6年前以降の参加を対象にする
4. 所属長（病院長/医療機関の治験・臨床研究支援部門等の責任者）または参加した臨床研究チー ムの責任医師からの推薦状（認定 CRC 試験（認定）申請書（6/6））を1通以上提出できること。
   

願書受付期間

2023年6月1日（木）〜6月15日（木）まで【当日消印有効】

試験日程

2023年10月7日（土）、10月8日（日）、10月9日（月）のうちいずれか1日

試験会場

47都道府県の提携会場

試験方法

多肢選択形式(multiple choice question)と論文形式

受験料・認定料

受験料：20,000円
認定料：30,000円

更新資格

1. 認定期間の5年間に、所定研修単位（100点）を取得する

おわりに

この記事の内容は、執筆時点での最新情報になります。認定CRC（臨床研究コーディネーター）になりたいと思った方は、必ず日本臨床薬理学会のサイトで詳細を確認してください。