アンプリット錠25mgを自主回収（クラスⅡ）【第一三共】

ニュースの要点

第一三共は6月4日、うつ病・うつ状態治療剤「アンプリット錠25mg」（一般名：ロフェプラミン塩酸塩錠）の一部製造番号の製品について、9カ月時点の安定性試験で承認規格 (60分後溶出率：80%以上)に適合しない結果が得られたことから、当該製造番号の製品の自主回収（クラスⅡ）をすると発表した。

今回、自主回収を行うのは、アンプリット錠25mgのPTP100錠の製造番号品OBA0140およびバラ1000錠の製造番号品OBB0140の製品となる。

詳細は以下の資料をご確認ください。