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ED治療剤シアリス(一般名ダラフィル)のスイッチOTC化【厚労省】

ニュースの要点

厚生労働省は9月18日、第3回薬事審議会(要指導・一般用医薬品部会)を以下の議題にて開催し、シアリス(一般名:タダラフィル)の要指導医薬品への指定と製造販売承認が了承された。

議題1:シアリスの要指導医薬品への指定の要否及び製造販売承認の可否について

日本新薬の医療用医薬品「シアリス錠10mg」を、エスエス製薬が権利許諾を受けスイッチOTC医薬品として承認申請していた。

詳細は以下の資料をご確認ください。
※時間の経過とともに、出典元の資料が閲覧不可能になった場合は、リンクで飛べなくなります。ご了承ください。

出典:厚生労働省ホームページ(https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/001492240.pdf
出典:厚生労働省ホームページ(https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/001492511.pdf

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