「ホーリット®錠 20mg／錠 40mg」自主回収（クラスⅡ） 【アルフレッサファーマ】

ニュースの要点

アルフレッサファーマは2月1日、の統合失調症治療剤「ホーリット®錠 20mg／錠 40mg」について、本製品の出荷時の試験（定量法）が承認書と異なる方法で実施されていたことが判明したため、使用期限内の全ロットを自主回収（クラスⅡ）すると発表した。

なお、出荷時の製剤均一性試験、溶出試験において、規格に適合していることを確認しており、含量に問題はないと推察されることから、安全性、有効性への影響は極めて低いとしている。

詳細は以下の資料をご確認ください。