ニュースの要点
富士製薬は、7月5日フォリルモンP 注75 及びフォリルモンP 注150(有効成分:局外規 精製下垂体性性腺刺激ホルモン)について、承認書との齟齬が判明したため自主回収すると発表した。
自主回収の理由として、本剤の承認書に不純物を評価するための純度試験が2 つ設定されているが、そのうち1 つが未実施であることが判明したとしている。
ニュースの要点
富士製薬は、7月5日フォリルモンP 注75 及びフォリルモンP 注150(有効成分:局外規 精製下垂体性性腺刺激ホルモン)について、承認書との齟齬が判明したため自主回収すると発表した。
自主回収の理由として、本剤の承認書に不純物を評価するための純度試験が2 つ設定されているが、そのうち1 つが未実施であることが判明したとしている。
詳細は以下の資料をご確認ください。
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