テプレノン細粒 10%「サワイ」の自主回収（クラスⅡ）【沢井製薬】

ニュースの要点

沢井製薬は5月29日、『テプレノン細粒 10%「サワイ」』について、長期安定性モニタリングにおいて溶出試験が承認規格に適合しない結果が得られたため、使用期限内の全ロットを自主回収（クラスⅡ）すると発表した。

本件が有効性及び安全性に影響を及ぼす可能性は極めて低いと考えており、これまでに本件に関する重篤な健康被害は報告されていないとしている。

詳細は以下の資料をご確認下さい。

医薬品回収の概要（クラスⅡ）　医薬品医療機器総合機構（2023年5月29日）