ニュースの要点
武田テバ薬品は10月19日、セフェム系抗生物質製剤『パンスポリン筋注用0.25g』『パンスポリン静注用0.25g』について、一部ロットの安定性試験における純度試験の値が、承認規格の上限を上回る結果となった。これを受け、該当のロットを自主回収(クラスⅡ)すると公表した。
なお、これまでに本件に関連した健康被害の報告はないとしている。
ニュースの要点
武田テバ薬品は10月19日、セフェム系抗生物質製剤『パンスポリン筋注用0.25g』『パンスポリン静注用0.25g』について、一部ロットの安定性試験における純度試験の値が、承認規格の上限を上回る結果となった。これを受け、該当のロットを自主回収(クラスⅡ)すると公表した。
なお、これまでに本件に関連した健康被害の報告はないとしている。
詳細は以下の資料をご確認下さい。
医薬品回収の概要(クラスⅡ) 医薬品医療機器総合機構(2023年10月19日)
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