ニュースの要点
大正製薬は9月25日、プロスタグランジン E1 製剤「パルクス®注ディスポ 10μg（一般名：アルプロスタジル）」について、ガスケットに汚れが確認されたことから、同ロットのガスケットを使用した当該製品の自主回収（クラスⅡ）を行うと公表した。
回収理由
製品製造の際、出荷前の目視検査において、一部製品のガスケットに汚れが認められ、このガスケットと同じロットを使用した製造番号の製品では、汚れ付着の可能性があることから、自主回収を行うこととした。
健康被害への影響
対象製造番号の目視検査で汚れは確認されておりません。ガスケットの薬液接触面はコーティングされており、汚れは擦っても容易に剥がれないことから、万が一汚れが付着していた場合でもコーティングの内側だと想定しており、そのため、製品の有効性、安全性への影響はほとんどないものと考えているとしている。
