「シグマート錠2.5mg/5mg」を一部自主回収（クラスⅡ）【中外製薬】

ニュースの要点

中外製薬は9月24日、狭心症治療剤「シグマート錠2.5mg、同5mg」バラ包装品の長期安定性試験において」含量の低下が認められ、承認規格に適合しない結果が得られた。

調査の結果「シグマート® 錠 5mg」バラ包装品についても同様の可能性が否定できないことから、現在流通している「シグマート® 錠 2.5mg、同 5mg」バラ包装品を自主回収（クラスⅡ）することとした。また、本事象が解決する目途が立たないため当面の間出荷を停止する。なお、PTP 包装品については、通常通り出荷を継続する。

医薬品回収の概要（クラスⅡ）　医薬品医療機器総合機構（2024年9月24日）
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