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ランソプラゾールOD錠30mg「トーワ」自主回収(クラスⅡ)【東和薬品】

ニュースの要点

東和薬品は8月7日、『ランソプラゾールOD錠30mg「トーワ」』(製造番号:D0287、D0288)において、製造販売承認書に記載のない製造所の原薬を使用していたことが判明したため、当該製品を自主回収(クラスⅡ)と公表した。

工場での原薬の受入試験及び製品出荷試験の結果は規格に適合していることから、重篤な健康被害のおそれはないと考えているとしている。
なお、これまでに本件に起因すると考えられる健康被害や有効性・安全性に影響があったとする情報は入手していない。

出典:東和薬品ホームページ
https://med.towayakuhin.co.jp/medical/product/fileloader.php?id=80975&t=4&f=%25E3%2583%25A9%25E3%2583%25B3%25E3%2582%25BD%25E3%2583%2597%25E3%2583%25A9%25E3%2582%25BE%25E3%2583%25BC%25E3%2583%25ABOD%25E9%258C%25A030mg%25E3%2580%258C%25E3%2583%2588%25E3%2583%25BC%25E3%2583%25AF%25E3%2580%258D+_%25E8%2587%25AA%25E4%25B8%25BB%25E5%259B%259E%25E5%258F%258E%25E3%2581%25AB%25E9%2596%25A2%25E3%2581%2599%25E3%2582%258B%25E3%2581%258A%25E7%259F%25A5%25E3%2582%2589%25E3%2581%259B.pdf

医薬品回収の概要(クラスⅡ) 医薬品医療機器総合機構(2025年8月7日)
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