ベプリコール錠100mgを自主回収（クラスⅡ）【オルガノン】

ニュースの要点

オルガノンは10月27日、抗不整脈薬「ベプリコール錠100mg」について、自主回収（クラスⅡ）を開始した。

「ベプリコール錠100mg」（製造番号：F005F）の長期保存試験の12 箇月時点において、溶出性が承認規格(45分後溶出率：75%以上)に適合しない結果が得られたことから、同じ製造条件で製造した製造番号F003Dの参考品についても溶出性の確認を行ったところ、製造番号F005Fと同様に承認規格に適合しない結果が得られた。

これらの結果を受け、当該製造番号の製品の自主回収を決定致したと発表した。

詳細は以下の資料をご確認ください。