医薬品等の回収報告の状況について【厚労省】

ニュースの要点

厚生労働省の「令和4年度第1回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会」が、6月22日に開催され、以下の議題について議論された。

1. 一般用医薬品のリスク区分について
2. 医薬品等の市販後安全対策について
3. 医薬品等の副作用等報告の状況について
   • 製造販売業者からの医薬品等の副作用等報告は、医療用医薬品で24,347件
4. 医薬品の感染症定期報告の状況について
5. 医薬品等の回収報告の状況について
   • 令和3年度の医薬品回収件数及びクラス分類では、クラスI（251件）・クラスⅡ（218件）クラスⅢ（27件）で、総計496件

資料3-1：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第68条の12の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への副作用等報告について　厚生労働省（2022年6月22日）
資料5-1：医薬品・医療機器等の回収報告の状況について　厚生労働省（2022年6月22日）
資料5-2：令和3年度医薬品等自主回収一覧(クラスI 血液製剤)　厚生労働省（2022年6月22日）