ニュースの要点
アルフレッサ ファーマは2月28日、「ズファジラン®筋注 5mg」(製造番号:QLA1035、QLA1036、QLA1037、以下、当該製品)について、製造委託先にて製造販売承認書とは異なる方法(旧製法)で製造を実施していたことから、自主回収(クラスⅡ)すると発表した。
なお、当該製品の出荷時の確認試験において、規格に適合していることを確認しており、当該製品の品質に問題はなく、有効性・安全性への影響は極めて低く、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えているとしている。

(https://www.alfresa-pharma.co.jp/news/pdflink/NEWS_ID/1802/)