ズファジラン筋注5mgを回収（クラスⅡ）【アルフレッサファーマ】

ニュースの要点

アルフレッサ ファーマは2月28日、「ズファジラン®筋注 5mg」（製造番号：QLA1035、QLA1036、QLA1037、以下、当該製品）について、製造委託先にて製造販売承認書とは異なる方法（旧製法）で製造を実施していたことから、自主回収（クラスⅡ）すると発表した。

なお、当該製品の出荷時の確認試験において、規格に適合していることを確認しており、当該製品の品質に問題はなく、有効性・安全性への影響は極めて低く、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えているとしている。

詳細は以下の資料をご確認下さい。

医薬品回収の概要（クラスⅡ）　医薬品医療機器総合機構（2023年2月28日）