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「ホーリット®錠 20mg/錠 40mg」自主回収(クラスⅡ) 【アルフレッサファーマ】

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ニュースの要点

アルフレッサファーマは2月1日、の統合失調症治療剤「ホーリット®錠 20mg/錠 40mg」について、本製品の出荷時の試験(定量法)が承認書と異なる方法で実施されていたことが判明したため、使用期限内の全ロットを自主回収(クラスⅡ)すると発表した。

なお、出荷時の製剤均一性試験、溶出試験において、規格に適合していることを確認しており、含量に問題はないと推察されることから、安全性、有効性への影響は極めて低いとしている。

詳細は以下の資料をご確認ください。

出典:アルフレッサファーマホームページ
https://www.alfresa-pharma.co.jp/news/get/NEWS_ID/1623/)

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