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ナファモスタットメシル酸塩注射用を自主回収(クラスⅢ)【小林化工】

ニュースの要点

小林化工は8月1日、「ナファモスタットメシル酸塩注射用10mg、同50mg、同100mg「MEEK」」について自主回収(クラスⅢ)すると発表した。

小林化工は2022年3月31日を以て、同社が有する製造業許可を取り下げ、医薬品製造・品質管理の全機能を他社に移管しており、2023年4月には製造販売業許可を取り下げる予定。2022年1月31日及び4月4日に着手した回収品目と同様に、使用期限が残存している全ロットの回収を行う。

詳細は以下の資料をご確認下さい。

出典:小林化工ホームページ
https://www.kobayashikako.co.jp/recall/pdf/20220801/Nafamostat-mesilate.pdf?edit=20220808172619

医薬品回収の概要(クラスⅢ) 医薬品医療機器総合機構(2022年8月1日)

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