オミクロン株対応ワクチン（ファイザー）の一部変更承認【厚労省】　

ニュースの要点

厚生労働省は9月1日、オミクロン株XBB.1.5系統のスパイクタンパク質をコードするmRNAを含む1価ワクチン（ファイザー）の一部変更承認した。

1. コミナティRTU筋注
2. コミナティ筋注5～11歳用
3. コミナティ筋注6ヵ月～4歳用

 ファイザー／BioNTech

本剤は新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）のオミクロン株XBB.1.5系統のスパイクタンパク質をコードするメッセンジャーRNA（mRNA）を含む1価ワクチンであり、本年7月7日に厚生労働省に製造販売承認事項一部変更申請していた。

両社は日本政府とファイザー株式会社による2023年7月28日の契約合意に基づき、本年9月20日以降に開始される特例臨時接種用に、9月4日週から本剤を配送する。

・オミクロン株対応ワクチンの一部変更承認について（プレスリリース）　厚生労働省（2023年9月1日）
・オミクロン株対応ワクチンの一部変更承認について　厚生労働省（2023年9月1日）
・ファイザーとBioNTech、オミクロン株XBB.1.5系統対応COVID-19ワクチンの日本における承認取得　ファイザー株式会社（2023年9月1日）