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RNAワクチン(SARS-CoV-2)に係る「使用上の注意」改訂 重大な副反応に「心筋炎、心膜炎」【厚労省】

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ニュースの要点

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課は、12月3日付の課長通知にて、COVID-19 ワクチン「コミナティ筋注」(ファイザー)と「COVID-19ワクチンモデルナ筋注」(武田/モデルナ)について、 重大な副反応の項に「心筋炎、心膜炎」を追記するよう添付文書改訂の指示を発出した。

詳細は以下の資料をご確認ください。

出典:医薬品医療機器総合機構(https://www.pmda.go.jp/files/000243862.pdf
出典:ファイザーホームページ(https://www.pfizer.co.jp/pfizer/info/documents/20211203.pdf

コロナウイルス修飾ウリジン RNA ワクチン(SARS-CoV-2)の 添付文書の改訂について 厚生労働省(2021年12月3日)

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