ニュースの要点
日本ジェネリックは7月15日、ウルソデオキシコール酸錠100mg「JG」への繊維状異物の混入が発見され、状態としては、錠剤内部へ打ち込まれており、製造起因であることが明らかな状況でした。さらに、分析の専門機関にて異物の鑑定を実施したところ、人毛であることが判明した。
製造所における原因調査結果から極めて偶発的に混入したものと考えられたが、当該ロットに異物が混入している可能性を完全に否定できないため、万全を期し自主回収(クラスⅡ)すると公表した。


ニュースの要点
日本ジェネリックは7月15日、ウルソデオキシコール酸錠100mg「JG」への繊維状異物の混入が発見され、状態としては、錠剤内部へ打ち込まれており、製造起因であることが明らかな状況でした。さらに、分析の専門機関にて異物の鑑定を実施したところ、人毛であることが判明した。
製造所における原因調査結果から極めて偶発的に混入したものと考えられたが、当該ロットに異物が混入している可能性を完全に否定できないため、万全を期し自主回収(クラスⅡ)すると公表した。

医薬品回収の概要(クラスⅡ) 医薬品医療機器総合機構(2026年7月15日)
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