ニュースの要点
ニプロは7月22日、非プリン型選択的キサンチンオキシダーゼ阻害剤／高尿酸血症治療剤『フェブキソスタット錠 10mg｢ニプロ｣ 100 錠(PTP)』について、一部のロットを自主回収（クラスⅡ）すると公表した。
オレンジレター（「原薬に定められた有効期間/リテスト期間の管理について」 No.26 2026年6月）の発出を受けて行った自社調査の中で、承認書に原薬の有効期間が 36 箇月と設定されていた製剤において、原薬製造所における製造日を有効期間の起算日とするべきところを、誤って製剤製造所の試験判定日を起算日としていた。つきましては当該製剤のうち、有効期間を超えた（約3箇月程）原薬が一部製剤に使用されていたことが判明したため、該当ロットを自主回収することとした。
